新冠疫苗的临床测试地区图谱：全球近30万人加入三期临床试验

　　罗汉堂全球疫情经济追踪（PET）每周热点（2020/09/10）

　　新冠候选疫苗研发格局快速演变，中美竞争激烈

　　从疫情爆发早期就开始的全球新冠疫苗研发的速度和力度是空前的，进入第三季度后半程，全球新冠疫苗研发格局的演变开始加速，呈现出以下四个主要特征。

　　候选疫苗技术种类多样、数量多且且增速快 - 根据伦敦卫生与热带医学院的统计，截至2020年9月7日，全球共有超过320种候选疫苗，比两个月前增长约60%；其中处于临床试验阶段的疫苗数从23 种增加到38种，分别在超过30个不同国家广泛招募受试者。目前的新冠候选疫苗种类包括广泛的技术平台，既包括传统的灭活病毒方案，也有尚未有任何疫苗获批的创新方法，例如核酸疫苗，且不同的候选疫苗在各个平台中分布相对比较均匀。

　　参与和支持研发国家数量多、机构种类复杂 - 目前38种疫苗的研发机构来自15个国家，和7月初相比新增的五个国家中既包括法国、意大利和奥地利这几个发达国家，也包括古巴和哈萨克斯坦两个发展中国家。大型跨国公司越来越多地参与到新冠疫苗研发中，临床期候选疫苗中至少有8个曾获得流行病防范创新联盟（CEPI）的资助，均已纳入全球新冠疫苗获得机制（COVAX）的购买和分配方案中。政府和大公司的合作水平也远超其他疫苗研发的历史，例如美国于3月份开始的“竞速行动”计划（Operation Warp Speed），迄今已宣布拨款超过70亿美元用于8个公司9种疫苗的研发支持和购买，该计划的目标是在2021年1月之前交付足够可在全美部署的COVID-19的疫苗。

　　研发、审批和量产速度快，但安全性和有效性证据尚不足 – 相比历史上研发速度最快的腮腺炎疫苗用时4年而言，在仅仅8个月内中国和俄罗斯共有4种新冠疫苗进入有限使用，这一速度背后是各国在疫情、经济和国际国内政治压力下加大疫苗研发力度的结果。尽管几种候选疫苗的I/II期临床试验结果均显示了较好效果，但本周被寄予厚望的阿斯利康-牛津大学合作开发的腺病毒疫苗AZD1222近期因一例受试者出现不明原因疾病而暂停，显示疫苗研发仍有较高的不确定性。尽管美国政府希望能够在11月初大选之前推出新冠疫苗，但这有可能反而引发公众对有效性证据不足的疫苗的抵制或犹豫。本周欧美9位跨国制药公司CEO共同发布声明，称“只有在三期临床试验结果显示足够的安全性和有效性后，才会申请批准或紧急使用授权”。

　　国际竞争加剧，呈现一定“地缘政治”格局 – 考虑到疫苗生产的成本远低于疫情经济下的经济损失，中、美、俄等国均在III期疫苗结果尚未出炉的情况下开启或准备大规模量产，一旦相关疫苗获得批准，则可以快速分发。目前全球已经进入III期临床试验的九种候选疫苗中，除了俄罗斯的卫星五号和英国的AZD1222，四种来自中国，三种来自美国。这些疫苗在十多个国家开展的临床试验，分别招募了数以万计的受试者，其中中国研发的疫苗主要在数个疫情严重的亚洲国家测试，而英美的疫苗测试除了在本国之外，主要分布在拉丁美洲。疫情严重的美国和巴西正在开展的III期疫苗试验最多，均为4种。根据伦敦卫生与热带医学院的统计，来自中国和英、美的各四种III期临床阶段疫苗的总受试人数基本相当，均为约17万人。

　　新冠疫苗的研发和生产速度和力度均达到空前的水平，最早启动III期临床试验的疫苗可能于四季度中期拿到结果，最理想状况下，第一款得到批准新冠疫苗有可能在2020年底面世，这对全球疫情、经济和社会的意义重大，可以部分缓解逐渐迫近的流感季节的压力。但整体而言，疫苗在部分国家正式上市或向公众开放，更有可能要等到明年上半年，在全球完成大规模分发和接种则要等到2021年底甚至更晚。

　　南亚成为新震中，经济活跃度提升增速

　　截至9月9日，全球总确诊人数接近2800万，死亡人数达到90万；平均每日新增确诊人数保持在27万左右，日均死亡人数略微下降到5000上下。随着印度以每天近10万病例的速度上升，并超过巴西确诊人数仅次于美国，南亚地区的每日新增确诊人数已经超过拉丁美洲，成为全球疫情的新震中。欧洲疫情的反弹仍在延续，日均确诊病例已经接近历史最高值，和持续下降的北美水平相当。

　　罗汉堂的全球疫情经济追踪体系（PET）显示，截至9月4日，在132个被追踪的经济体中，进入恢复期的为81个，另外51个国家仍处于应对或低谷期。本周恢复期国家的整体经济活跃度显著提升了1.4个百分点，达到96.6%的疫情以来高值；应对或低谷期国家也有0.8个百分点的提升，达到92.8%。

　　分地区来看，尽管全球所有其他地区的经济活跃度在本周都有所上升，但区域间差异仍然非常显著，活动水平最高的东亚达到了98%，而大多数疫情严重国家和地区的相对经济活跃水平均低于全球中位水品。少数国家例如菲律宾、尼泊尔和秘鲁仍低于90%，疫苗是解锁这些地区疫情经济困境的唯一钥匙。